制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修要求：
醫(yī)藥制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室在眾多實(shí)驗(yàn)室中，專業(yè)門類數(shù)量多、質(zhì)量認(rèn)證級別高。醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室按照實(shí)驗(yàn)室職能的不同可分為藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室(QC實(shí)驗(yàn)室)、產(chǎn)品中試實(shí)驗(yàn)室、藥品檢測類實(shí)驗(yàn)室等。藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所接課題的不同，實(shí)驗(yàn)室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造，家具位置或數(shù)量的增減等，所以對實(shí)驗(yàn)室靈活性和前性要求較高。
制藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中容易出現(xiàn)的問題：
1、藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所接課題的不同，實(shí)驗(yàn)室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對實(shí)驗(yàn)室靈活性和前瞻性要求較高。
2、QC實(shí)驗(yàn)室做為車間的一部分，必須通過GMP認(rèn)證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過相應(yīng)出口國的認(rèn)證，例如出口歐洲需經(jīng)過歐盟GMP認(rèn)證，出口美國需要通過FDA認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對實(shí)驗(yàn)室建設(shè)均有具體要求。
3、藥品檢測中均包含微生物項(xiàng)檢測，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測的微生物項(xiàng)有所差異，所以建設(shè)該類實(shí)驗(yàn)室必須了解檢測的藥品種類，例如非無菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測，陽性對照實(shí)驗(yàn)。無菌藥品除了上述兩項(xiàng)之外還需要進(jìn)行無菌檢測、微生物鑒定、內(nèi)毒素檢測、抗生素效價(jià)等。
4、特殊藥品制劑對實(shí)驗(yàn)室工藝布局有特殊要求，例如β-內(nèi)酰胺類強(qiáng)致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中對人員防護(hù)、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。
實(shí)驗(yàn)室各專業(yè)建設(shè)相互交錯(cuò)、穿插進(jìn)行，裝修，水電、排風(fēng)、補(bǔ)風(fēng)、空調(diào)、供氣等專業(yè)必須周密設(shè)計(jì)，統(tǒng)籌安排，精心施工，才能保證施工進(jìn)度和質(zhì)量。此外，實(shí)驗(yàn)室恒溫恒濕、純水。弱電等專業(yè)也有其特殊要求。綜上所述，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不同于普通的建設(shè)項(xiàng)目，具有綜合性、專業(yè)性、系統(tǒng)性強(qiáng)的特點(diǎn)，必須統(tǒng)一部署，總體協(xié)調(diào)，集中建設(shè)，才能從組織管理的源頭更好的控制項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)。EPC總包模式確保項(xiàng)目建設(shè)的質(zhì)量、進(jìn)度和風(fēng)險(xiǎn)控制，以及滿足建成后科研、檢測工作的使用要求。
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