第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
一、面積要求
實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用科室面積必須≧75%，怎么理解這段話呢，也就是說(shuō)500m2的總實(shí)驗(yàn)室面積，那么它的公式是（500*0.75=科室面積）。
建立1個(gè)臨床檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)的，面積不能<500m2，若建立2個(gè)，則在其基礎(chǔ)增加300m2。
要有相應(yīng)的科室、工作流程。
要有醫(yī)療廢棄物暫存處；要有三廢處理（污物、污水、有害氣體），達(dá)標(biāo)排放。
二、布局設(shè)計(jì)
1、實(shí)驗(yàn)室區(qū)域
A、必須符合生物安全管理和醫(yī)療感染管理要求（臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)（DNA）、臨床病理）
B、嚴(yán)格區(qū)分（清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)）生物安全設(shè)施要齊全，如生物安全柜。
2、輔助區(qū)域：供水、供電、消毒供應(yīng)室和其他
3、管理區(qū)域：行政、采購(gòu)、財(cái)務(wù)、質(zhì)量管理、物流、信息管理
三、儀器設(shè)備
1、基本設(shè)備：壓力蒸汽滅菌器、離心機(jī)、冰箱、生物安全柜、加樣器；醫(yī)療器械管理要求的設(shè)備有（血細(xì)胞分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、生化類(lèi)分析儀、核酸類(lèi)分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)和鑒定儀、質(zhì)譜色譜儀）
2、病理常規(guī)設(shè)備：離心機(jī)、生物安全柜、加樣器、消毒設(shè)備、標(biāo)本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學(xué)顯微鏡、數(shù)字切片系統(tǒng)（其中至少1臺(tái)5人以上共覽顯微鏡）
分子病理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備（PCR室）：熒光顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設(shè)備、低溫離心機(jī)、
3、專(zhuān)業(yè)病理設(shè)備：蠟塊包埋機(jī)、攤片機(jī)、石蠟切片機(jī)、密閉式全自動(dòng)脫水機(jī)、HE全自動(dòng)脫水機(jī)、全自動(dòng)免疫組化染色機(jī)、自動(dòng)液機(jī)/薄層細(xì)胞制片設(shè)備、冰凍切片機(jī)（可選），要有“國(guó)食藥監(jiān)械”的醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)。
4、其他設(shè)備：電腦、信息系統(tǒng)（標(biāo)本管理、報(bào)告管理）.
